การบริการสำหรับ ตู้ปลอดเชื้อรุ่น LAMINAR AIR FLOW

ความจำเป็นในการทดสอบและรับรอง :

การให้บริการสำหรับตู้ Laminar Air Flow (เป็นแผนกหนึ่งของ Vokes Air Filtration) ให้บริการการบำรุงรักษาและทดสอบ การรับรองสำหรับห้องปลอดเชื้อ ระบบการไหลเวียนอากาศในตู้ ปลอดเชื้อ ด้วยตัวกรอง ชนิด HEPA และ ซ่องระบายกาศ พร้อมทั้งมีห้องปฏิบัติการที่มีอุปกรณ์ครบครันโดยช่างผู้ชำนาญการที่มีทักษะสูงทั่วทั้งออสเตรเลีย Vokes Air Filtration ให้การฝึกอบรมโรงงานสำหรับช่างเทคนิคที่ดำเนินงานในภูมิภาคเอเชียตะวันออกเฉียงใต้

ห้องทดลองในออสเตรเลียได้รับการจดทะเบียนโดย หน่วยงาน NATA การบริการสำหรับ ตู้ Laminar Air Flow ให้บริการนี้แก่โรงพยาบาลชั้นนำ สถาบันการวิจัย และผู้ผลิตเทคโนโลยีชั้นสูงทั่วออสเตรเลีย และ เอเชียตะวันออกเฉียงใต้

เมื่อต้องมีการทดสอบ

ในห้องปลอดเชื้อ ควรมีการตรวจสอบทดสอบ และรับรองการทำงานของตู้ปลอดเชื้อ ควรที่จะมีการระบุ การไหลเวียนอากาศของตู้ปลอดเชื้อดังนี้:

• ในเว็บไซต์ก่อนใช้
• หลังการบำรุงรักษาทางไฟฟ้าหรือเครื่องกล
• หลังจากเปลี่ยนไส้กรองแล้ว
• หลังจากที่ตั้งพื้นที่ทำงาน หรือตู้ปลอดเชื้อใหม่แล้ว
• อย่างน้อยปีละครั้ง
• ตามที่กำหนดโดยรหัส GMP ขององค์กรหรือหน่วยงานกำกับดูแล

ในกรณีพิเศษเช่นการเปลี่ยนแปลงที่สำคัญในโปรแกรมการทำงานหรือที่สงสัยว่าการทำงานบกพร่อง

การรับรองห้องปฏิบัติการ

เพื่อให้บรรลุและรักษา NATA ลงทะเบียนห้องปฏิบัติการที่ให้บริการทดสอบทางกลสำหรับสภาพแวดล้อมที่ควบคุมเหล่านี้ ต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวด พวกเขาต้องแสดงให้เห็นว่าพวกเขาทำงานอย่างเคร่งครัดตามข้อกำหนดในการลงทะเบียน ซึ่งรวมถึง:

• การปฏิบัติตามขั้นตอนการทดสอบตามมาตรฐานออสเตรเลีย
• มีการบำรุงรักษาการเก็บข้อมูลสำหรับการทดสอบทั้งหมดและการจัดหาผู้ใช้อุปกรณ์ของใบรับรองที่มีการระบุรายละเอียดผลการทดสอบ
• การสอบเทียบตามปกติของอุปกรณ์ทดสอบทั้งหมด
• ช่างบริการที่มีความสามารถทางเทคนิคและบุคลากรทางการบริหารที่มีความสามารถ

ห้องปฏิบัติการของ Clyde-Apac สำหรับตู้ Laminar Air Flow สามารถตอบสนองความต้องการที่เข้มงวดเหล่านี้ นี่เป็นการประกันที่เราสามารถให้บริการมาตรฐานสูงสุดแก่องค์กรของคุณ

มาตรฐานออสเตรเลีย

ขั้นตอนการทดสอบของเราดำเนินการตามมาตรฐานออสเตรเลีย เลขที่ AS1807
เรารับรองอุปกรณ์เพื่อให้เป็นไปตามมาตรฐานเฉพาะด้านประสิทธิภาพซึ่งประกอบด้วย:

AS1386 – มาตรฐานสำหรับห้องปลอดเชื้อ และเวิร์กสเตชันที่สะอาด
AS2243.8 – มาตรฐานสำหรับดูแลความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ – ตู้ดูดควัน
AS2243.9 – มาตรฐานสำหรับความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ – ตู้ดูดควัน
AS2251 – มาตรฐานสำหรับการปฏิบัติการไหลลื่นไหลอากาศภายในตู้ Laminar
AS2252.1 – มาตรฐานสำหรับตู้ปลอดเชื้อ Class 1
AS2252.2 – มาตรฐานสำหรับตู้ปลอดเชื้อ Class 2
AS2567 – มาตรฐานสำหรับตู้ปลอดเชื้อแบบ Cytotoxic drug safety cabinets

การเปลี่ยนอะไหล่

เราจะใช้อุปกรณ์เฉพาะชิ้นส่วนที่มีการเทียบเท่ากับที่ระบุไว้สำหรับการติดตั้งต้นฉบับ ตัวกรอง HEPA เพื่อทดแทนของเราได้รับการรับรองในห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองจาก NATA เพื่อความมีประสิทธิภาพ และ ความต้านทานการไหลเวียนของอากาศ

ตัวกรองเหล่านี้ผลิตขึ้นในออสเตรเลียภายใต้ระบบการจัดการคุณภาพที่ได้รับการรับรองซึ่งพัฒนาขึ้นเพื่อให้สอดคล้องกับ ISO-9001

บริการด้านอื่น ๆ

นอกเหนือจากการรับรองมาตรฐานการควบคุมสภาพแวดล้อมแล้วเรายังให้บริการพิเศษอื่น ๆ ดังต่อไปนี้:

• การตรวจสอบคุณภาพอากาศโดยการนับอนุภาค
• การบูรณะและอัพเกรดอุปกรณ์ *
• สำรวจการติดตั้ง *
• สัญญาบำรุงรักษา
• การรมยาฆ่าเชื้อก่อนการบำรุงรักษาพื้นที่ที่ปนเปื้อนทางชีวภาพ เช่นตู้ปลอดเชื้อ และระบบตัวกรองอากาศแบบ HEPA *
• การซ่อมแซมอุปกรณ์ขนาดเล็กที่ไม่มีค่าใช้จ่ายในการให้บริการตามปกติ *

โปรด ติดต่อเรา สำหรับใบเสนอราคาสำหรับโปรแกรมประยุกต์ของคุณและสำรวจฟรี

* บริการทั้งหมดที่ระบุไม่ได้เป็นวิธีการทดสอบตามมาตรฐานออสเตรเลียที่ครอบคลุมโดยการลงทะเบียนห้องปฏิบัติการ